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(中央社記者韓婷婷台北26日電)特殊學名藥廠法德藥宣布,位於廣東省佛山廠23日已通過美國FDA審查,該廠區再次通過美國FDA查廠,此為法德藥旗下佛山廠區第2次順利通過美國FDA查廠審查。

法德藥表示,該廠區首次於2013年接受FDA(美國食品藥物管理局)查廠,當時就以零缺失的成績通過FDA的審查。近幾年來美國FDA對海外藥廠的監管越趨嚴格。根據FDA統計數據,過去3年中國大陸製藥廠僅有3成通過查廠,並以原料藥廠為主,其中化學製藥廠估計不超過20家。

中國大陸是世界第二大藥品市場,自2015年中開啟藥政改革以來,審查法規已逐步向國際接軌,並鼓勵優良藥廠進入市場。

根據中國食藥監局最新發布《推進仿製藥一致性評價提升行業發展水準——仿製藥品質和療效一致性評價有關政策解讀》,明確指出在中國境內用同一條生產線生產上市的美國、歐盟及日本獲准藥品,將視為通過一致性評價,且同品種藥品通過評價廠商達到3家以上,後續的藥品將不能再進入官方醫保採購名單(例如公立大型醫院)。

由於法德藥在中國大陸當地的生產廠剛通過美國FDA查廠,被多家國際級學名藥廠視為進入中國市場的捷徑,紛紛透過各種管道尋求與法德藥策略聯盟的可能。

業內人士指出,中國藥品市場產品約有9成為學名藥,過去由於監管因素造成藥品品質低落,無效藥品充斥市場,如今在中國政府欲大力整頓下,未來幾年將大幅淘汰國內不適格的藥廠,並取消無效的藥證。擁有美國FDA的廠商,在中國學名藥市場重新洗牌之際將受惠。

法德藥2009年起就在中國廣州設廠,位於廣東佛山的廠區面積合計有48000平方米,年產能達20億錠以上,產能除供應美國市場外,也可同時滿足未來中國市場的龐大需求。1050926

(中央社澎湖縣18日電)秋節連假結束,澎湖縣政府啟動疏運計畫,協調立榮航空加飛北高各航班,海空交通順利輸運候補旅客返台。

今年的中秋連續假期,受到颱風莫蘭蒂及馬勒卡影響攪局,不少鄉親利用秋節連假赴台或返澎過節,都因航機停航而打亂旅遊計畫,紛紛取消既定的行程,致原訂位客滿之機位,各航班均出現大量已訂位旅客而未劃位報到現象,及時提供疏解現場候補人潮之機位需求。

澎湖縣政府在颱風遠離後,在15日和18日協請民航局啟動秋節疏運計畫,各航空公司增開加班機或是調花蓮縣秀林鄉影音交友整大機型,15日華信及遠東航各主動增開1航班,18日台北恢復起降,立榮航空增開台北、高雄往返馬公各1航班,順利輸運旅客返台。

澎湖縣政旅遊處在中秋連假期間,也派員前往北、高及馬公航站駐點服務返鄉民眾,讓今年新北市三重區自慰器秋連假輸運極為順暢。1050918

中國時報【林哲良╱台北報導】

即看即買伴隨Burberry在倫敦時裝周登場,正式進入高潮,Burberry在台灣時間9月20日凌晨2點半於倫敦發表全新系列,台灣消費者當日即可入手新品,引發昨日不少消費者到店賞新貨,只是,面對大環境困頓,即看即買是否是時尚精品的轉生術?沒人說得準,Burbery執行長Christopher Bailey直言,即看即買雖還在測試階段,但他仍抱持樂觀態度。

其實,Burberry早在多年前就拋出秀後即可買特定系列的概念,成為即看即買先驅,如今全面實施,某種程度上就是要因應時尚困境,昨正式登場,獲得不少正面高雄市杉林區鎖精套環回饋,台灣早在3天前就將秀上展出部分新作陸續送抵台北101與微風廣場專賣店,就等昨日開賣,雖然反應佳,但可惜的是,全系列83款造型,逾250件單品採陸續到貨,部分單品仍需等待,不過品牌說,官網的線上購物就是他們最大的倉庫,全系列新品都能在秀後在網路上下訂,來補足這到貨時間差。

Burberry不僅打破時尚圈傳統展售模式,這次的設計也打破性別藩籬,以作家Virginia Woolf闡述男性變女性後的困境與女性主義抬頭為意識的小說《Orlando》,與英國室內設計師Nancy Lancaster設計的壁紙、地毯印花等,貫穿整體風格,男裝女穿、女裝男穿等概念,搭配著印花睡衣、軍裝與貴族風相互搭配,因此可見高領波浪衣領上衣,搭配睡褲輪廓單品,再外罩軍風大衣,且勾邊、刺繡鑲飾、傘狀袖口、落肩剪裁,都縈繞在男、女裝中,也激盪出品牌設計新貌。

此外自馬韁繩、馬鞍取材的全新Bridle馬勒包款,同樣男、女通殺,取硬挺的馬勒皮革製作包身,搭配刺繡、鉚釘、流蘇與招牌格紋相互為包款增添個性之餘,又不失品牌DNA。

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